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2025年03月13日
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近期，有關部分抗癌藥品價格過高的話題被輿論聚焦，12日，國家衛(wèi)健委藥政司對中新網(wǎng)記者回應稱，抗癌藥品費用高主要由于研發(fā)成本高、保障能力有限、診療能力不平衡、帶瘤生存期不斷延長等。該委會同相關部門擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續(xù)措施。
抗癌藥品費用為何過高？
根據(jù)國家衛(wèi)健委的介紹，目前，中國已上市抗癌藥品138種，其中進口66種，進口獨家27種，2017年總費用約1300億元人民幣，近幾年年均增速超過16%，明顯高于世界7%的平均水平。抗癌藥品總體上價格貴，患者負擔重，群眾呼聲高。
根據(jù)國家衛(wèi)健委藥政司提供的數(shù)據(jù)，據(jù)調查統(tǒng)計，2014年中國6種常見癌癥(肺癌、乳腺癌、結直腸癌、食管癌、胃癌、肝癌)例均診療費用近6萬元，分別是當年城鎮(zhèn)和農村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍，其中藥品費用占比45—53%，例均約2.7萬元。同時，治療必需的支持性輔助用藥約占藥品費用的20%，如放化療殺死很多白細胞，必須使用升白針升高白細胞，長效升白針每針約2000元。
國家衛(wèi)健委表示，抗癌藥品費用高主要有四點原因：
——研發(fā)成本高
近年來，大型藥企加大抗癌藥品前期研發(fā)投入，重點領域包括靶向、小分子、生物制劑等，但新產品研發(fā)成功率只有2%左右，研發(fā)平均成本超過7億美金，上市后企業(yè)需通過高定價收回前期投入。這些抗癌藥品多為專利、獨家品種，缺乏市場競爭，臨床剛性需求大，醫(yī)療機構議價能力不足，難以有效降低價格。
——保障能力有限
受經濟發(fā)展水平限制，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保籌資標準不到700元，保障水平相對較低；大病保險報銷后，部分患者自負費用負擔仍然很重；補充保險、商業(yè)保險、慈善救助等發(fā)揮作用不夠；加之公平、共濟的原則，難以充分照顧部分癌癥患者個性化的用藥需求。
——診療能力不平衡
癌癥治療優(yōu)質資源不足，服務能力差異大，診斷、治療方式選擇以及新技術使用不規(guī)范，藥物治療管理等藥學服務有待加強，加之癌癥患者往往求醫(yī)心切，重復診治、多次轉院、異地尋醫(yī)等，加重了經濟負擔。
——帶瘤生存期不斷延長
癌癥防治技術進步，新藥上市速度加快，療效提高，可長期控制病情并維持高質量生存，在給患者帶來福音的同時，客觀上增加了費用。
39個國家藥品談判品種已平均降價50%以上
國家衛(wèi)健委表示，為了讓群眾用上質量更高、價格較低的藥品，按照國務院部署，2016年以來，原國家衛(wèi)生計生委、人力資源和社會保障部就分別組織開展了國家藥品價格談判和國家醫(yī)保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，處于全球低價位水平。
這其中包括17個抗癌藥物，如治療乳腺癌的曲妥珠單抗(赫賽汀)從1個療程2.45萬元降至7600元，降幅達70%(每個療程為3周、用1支，中位生存期約20個月)；治療多發(fā)性骨髓瘤的硼替佐米(萬珂)從1.36萬元/支降至6116元/支，降幅55%(每個療程為4周、用1—2支，中位生存期約30個月)。
國家衛(wèi)健委表示，這些藥物已經全部納入國家醫(yī)保目錄，各地均已在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)采購。經初步匯總，藥品價格談判的2個藥品(非小細胞肺癌藥埃克替尼、吉非替尼)，2016年下半年至今年4月18日已為患者減少支出11.7億元；醫(yī)保準入談判的15個藥品，2017年10月至今年4月18日已為患者減少支出29.09億元，受到群眾的歡迎。
抗癌藥品零關稅后將采取哪些供應保障措施？
國家衛(wèi)健委在回復中表示，根據(jù)國務院要求，5月1日正式實施進口藥品零關稅，為將這項順應民生期盼的好政策傳導到癌癥患者臨床終端，該委按照國務院要求，會同相關部門擬研究采取一些保證急需用藥多快好省的后續(xù)措施。
國家衛(wèi)健委表示，將配合國家醫(yī)保局對已納入醫(yī)保目錄的抗癌藥品實施政府集中采購和對未納入醫(yī)保目錄的抗癌藥品實行國家醫(yī)保目錄準入談判。
此外，協(xié)調科技部鼓勵抗癌藥物研發(fā)創(chuàng)新。建立國家科技計劃對于國產抗癌藥品研發(fā)的持續(xù)穩(wěn)定支持機制，完善國家新藥研發(fā)體系，提升國家新藥創(chuàng)新能力。確定急需抗癌藥品清單，優(yōu)先支持研發(fā)，鼓勵對抗癌新靶點、新機制藥品的研究和原始創(chuàng)新，鼓勵專利到期或即將到期的急需抗癌藥的仿制研究，提高藥品選擇性。
國家衛(wèi)健委表示，將配合國家藥監(jiān)局加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，藥品監(jiān)管部門分別在3個月和6個月內審結。
該委還表示，開展抗癌藥品臨床綜合評價試點。堅持抗癌藥品臨床價值導向，綜合運用循證醫(yī)學證據(jù)和重點抗癌藥長期療效、結局改善等多中心數(shù)據(jù)，系統(tǒng)分析藥品安全性、有效性、經濟性和依從性，科學評估抗癌藥品臨床應用實際效果與效益 ，為完善國家抗癌藥物政策提供循證依據(jù)和技術支撐。
此外，提升診療能力和合理使用抗癌藥品。加強癌癥規(guī)范診療能力建設。繼續(xù)加強抗癌藥品使用管理，研究制訂癌癥臨床路徑，完善并推廣癌癥臨床用藥指南，嚴格科學安全用藥管理，有效提升癌癥防治藥學服務能力和綜合診治水平。
