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2025年03月13日
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黨中央、國務院高度重視山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件，3月28日，國務院批準成立部門聯(lián)合調(diào)查組，并同時成立國務院工作督查組。4月13日，國務院常務會議聽取了山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報。
2015年4月，山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊，破獲龐某、孫某（二人系母女）非法經(jīng)營疫苗案。公安機關(guān)查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證情況下，利用網(wǎng)絡聊天工具，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價銷售給下游非法經(jīng)營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶（卡）中，涉嫌非法經(jīng)營收款金額3.1億元，支出2.6億元。2015年5月、6月，公安部治安局、食品藥品監(jiān)管總局稽查局分別對此案掛牌督辦。兩名犯罪嫌疑人已于2015年6月2日被濟南市公安局依法逮捕。
聯(lián)合調(diào)查組成立后，深入開展實地調(diào)查，推進全國協(xié)查聯(lián)辦，加大案件查辦督促指導力度，組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估，排查管理責任落實情況，嚴肅問責失職瀆職人員，抓緊修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》，建立健全疫苗管理長效機制。截至2016年4月11日，共立刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準逮捕22人；已查實涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家；初步核實涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況，依法依紀對國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委和山東等17個省（區(qū)、市）相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進一步問責處理意見。
專家組對查扣的12個品種32批次產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，已經(jīng)完成19批次樣本的檢驗，其中17批次樣本的效力指標全部合格；一個乙肝免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個狂犬免疫球蛋白（不屬于疫苗），效力合格，但大小蛋白分布指標不合格。剩余批次產(chǎn)品正在檢驗中。專家組結(jié)合對涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應監(jiān)測、疫苗可控疾病監(jiān)測、典型樣本調(diào)查等分析評估，認為接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷，涉案疫苗受種者不需要進行補種，如果受種者存在疑惑，可到當?shù)仡A防接種單位咨詢，評估認為需要補種的可在原接種單位自愿免費補種，具體由所在地政府組織實施。
山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件既有監(jiān)管責任不落實、監(jiān)管力量不足和接種單位使用準入把關(guān)不嚴等原因，也反映了二類疫苗市場存在多渠道經(jīng)營、基層疾控機構(gòu)和接種單位保障政策落實不到位、現(xiàn)有法律法規(guī)對違法行為懲治力度不夠等問題。國務院責成有關(guān)部門按照國務院常務會議要求，針對查找出的漏洞和制度上的缺陷，建立和完善疫苗管理的長效機制，加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種使用管理，實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制機制，全面普及疫苗接種科學知識，增強對國產(chǎn)疫苗的信心，確保預防接種工作有序開展。
